Nieuw medicijn verminderde sterfgevallen onder patiënten met ernstige Covid, beweert Maker

Het medicijn kreeg in januari de zogenaamde fast-track-status van de Food and Drug Administration, zei Dr. Steiner. De aanwijzing is bedoeld om snellere ontwikkeling en herziening van nieuwe behandelingen te stimuleren die inspelen op onvervulde medische behoeften en gericht zijn op ernstige of levensbedreigende aandoeningen.

Dr. Steiner zei dat het bedrijf van plan is om later deze maand een ontmoeting met het bureau te hebben en een aanvraag zal indienen voor een vergunning voor noodgevallen voor sabizabulin. Een woordvoerster van de FDA weigerde commentaar te geven en zei dat het bureau de lopende aanvragen niet heeft bevestigd, ontkend of becommentarieerd.

Tijdens de klinische proef werden geen veiligheidsproblemen met betrekking tot het medicijn vastgesteld, aldus bedrijfsfunctionarissen.

“Ondanks dat we twee en een half jaar in de strijd zijn, werken we nog steeds hard om zeer effectieve medicijnen in de mix te krijgen om deze specifieke patiëntenpopulatie te behandelen, en dit is een vrij dramatische verbetering van de mortaliteit van 60 dagen”, zei Dr. Michael Gordon, een van de onderzoeksonderzoekers en medisch directeur van het HonorHealth Research and Innovation Institute in Scottsdale, Ariz.

Maar Dr. Gordon gaf voorzichtigheid aan zijn optimisme en zei dat hij graag meer gedetailleerde analyses wilde zien. Maandag werden nog aanvullende gegevens geanalyseerd, waaronder het aandeel behandelde patiënten zonder respiratoire insufficiëntie, het aantal dagen dat ze op de intensive care hebben doorgebracht, de duur van hun ziekenhuisverblijf en hoe lang ze mechanisch beademd waren.

“Geen enkel medicijn werkt voor iedereen,” zei Dr. Gordon. “Het voordeel dat werd gezien, is sterfte – wie leeft en wie sterft – niet wie zuurstof krijgt, hoewel ik verwacht dat we ook verbetering zullen zien in andere parameters.”

Patiënten in beide armen van de multicenter-studie ontvingen alle standaardzorg en behandeling. De deelnemers bevonden zich in de Verenigde Staten, Brazilië, Argentinië, Mexico, Colombia en Bulgarije en waren besmet met zowel de Delta- als de Omicron-variant. Het medicijn is effectief, ongeacht het type variant, zeiden Dr. Gordon en bedrijfsfunctionarissen.

Leave a Comment